总市值近300亿元的医药股信立泰午间发布公告称,公司与深圳科兴就CDMO技术服务及委托生产抗新冠肺炎小分子口服药物签署协议,深圳科兴委托信立泰,惠州信立泰开展SHEN26项目药物CDMO服务及委托加工原料药和制剂深圳市科兴药业有限公司拥有的抗病毒药物SHEN26用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染截至目前,已完成全部药学和非临床研究工作
公开资料显示,作为一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂,SHEN26与Remdesivir的作用机制相似,通过母体核苷GS—441524作用于病毒聚合酶,抑制病毒复制。
根据发表在期刊网站biorxiv上的论文,SHEN26的临床前数据是光明的,其抗病毒活性是母体核苷GS—441524的2.74倍在小鼠中,SHEN26也表现出很强的抗病毒作用,而且它还具有广谱性,对变异株也非常有效
此外,科兴药业5月24日在互动平台上表示,公司的SHEN26项目已完成全部药学和非临床研究工作,目前正与CDE进行密切沟通同时,公司与CRO临床试验公司和一期临床研究机构在临床项目上进行合作
新冠肺炎的药物研发路线原则上有三种,分别是中和抗体,3CL和RdRp从竞争格局来看,中和抗体对突变菌株的作用较差,3CL进入者众多,国内正在研发新冠肺炎药物的企业多集中在3CL,竞争赛道拥挤,目前国内只有2—3家RdRp公司,包括君实生物的VV116和实利生物的阿夫定此外,在已批准上市的新冠肺炎药物中,默沙东的莫那匹韦也属于靶向RdRp的新冠肺炎口服药物
值得注意的是,从最新公布的国内实验进展来看,同样使用RdRp抑制剂的君实生物—VV116的研发进度处于第一梯队5月23日晚间,君实生物在新冠肺炎公布了国内首个口服药物ⅲ期临床试验结果,并表示将于近期与药监部门沟通,提交新药上市申请
一季报显示,信立泰实现营收9.35亿元,同比增长22.11%,实现净利润2.37亿元,同比增长53.09%其中,该公司的核心产品阿利斯泰尔醋酸酯在2021年的医保谈判中降价29.3%伴随着后续住院续保人数的增加,阿利斯泰尔醋酸酯有望进入更广阔的基层市场,加速放量
二级市场上,信立泰股价自2020年9月4日起一路震荡下跌,迄今最大累计跌幅达54%。
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