《新动脉医学》了解到,顾森医药于9月6日获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新冠肺炎抗小分子创新口服药物GS—00202的临床批准文号。
根据消息显示,该项目I期临床试验将立即进行,并迅速推进至III期临床试验,争取最快上市特别是,本项目的III期临床计划是开展GS—00202 vs辉瑞Nematvir的头对头双盲多中心试验,以进一步验证GS—00202在同类最佳的相同靶药物中的治疗潜力
为加快产业化进程,顾森与两家药企达成战略合作,以MAH的形式在中国和欧美符合cGMP要求的车间生产优质GS—00202原料和制剂。
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