君实生物：特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌新适应症上市申请获批
2022-05-16 19:52来源：东方财富责编：夏冰点击量：16256
君实生物公告称，公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，关于不能手术切除的局部晚期/复发或远处转移食管鳞癌患者一线治疗新适应症上市申请获得通过Ripley单克隆抗体是国内首个批准上市的针对PD—1的国产单克隆抗体药物截至本公告披露日，曲普利单抗已在黏膜黑色素瘤，鼻咽癌，软组织肉瘤，食管癌，小细胞肺癌等领域获得美国美国食品药品监督管理局授予的2项突破性治疗认证，1项快速通道认证，1项优先审评认证和5项孤儿药认证
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