日前,关于许多领先的制药公司疯狂囤积实验猴话题一度冲上微博热搜,引人关注。
日前,赵岩新药以18.05亿元mdash连续买入两家公司,mdash广西梅玮生物和云南茅颖生物,这两家公司的核心资产分别是9941只和9622只猴子加上赵岩新药公司自己的3212只猴子,猴子总数已达22775只
像赵岩新药这样的CRO公司还有很多面对不断上涨的猴子价格,R&D医药企业开始囤积猴子
R&D需求增加导致猴子短缺
实验猴实验是新药临床应用前的重要步骤。
与传统的实验室动物相比,猴子具有与人类最相似的生理机制因此,在新药研发过程中,尤其是生物制品的研发过程中,经常会用到猴子进行动物临床试验中投燃烧知识咨询合伙人汪文华告诉蓝鲸财经记者
公开资料显示,候选药物在成为新药之前,需要进行包括药物吸收,分布,代谢,排泄,疗效和毒性等临床前研究,以证明其有效性和安全性。
大多数临床前研究使用啮齿动物和非啮齿动物来完成候选药物的功效,代谢和毒理学的体内评价实验。
猴是安全性评价实验动物的主力之一由于它们的进化程度更高,在形态和基因上与人类最接近,研究人员可以利用它们进行传染病,药理毒理,生殖生理学,口腔医学,老年医学,器官移植和眼科,内分泌疾病和畸形学,肿瘤学等问题的研究
我国2001年颁布的实验动物质量国家标准明确规定,凡新药研发,疾病诊断,治疗方法建立和完善等必须获得非人灵长类动物的可靠结论,才能进入临床研究
国际ICH和其他指导原则建议,应选择对药物敏感的适当动物物种进行临床前试验虽然ICH没有规定你必须使用monkey 而70~80%以上的大分子药物即生物药物需要猴子进行临床前试验,20~30%的小分子药物即化学合成药物需要实验猴子进行临床前研究
至于为什么实验猴短缺,汪文华指出,中国是实验猴的出口大国在新冠肺炎疫情期间,相关药物和疫苗研发需求的增长导致全球对实验猴的需求急剧增加
价格的上涨和出口订单的增加,也导致了国内实验猴的价格上涨和短缺虽然我国已于2020年初停止了实验猴的进出口,但实验猴的存量低,养殖周期长以及我国新药研发需求的上升,仍然造成了合适实验猴的短缺汪文华说
中国实验灵长类动物繁殖与发展协会2021年表示,全国有超过24万只实验猴目前除幼猴和繁殖猴外,实际商品猴约10万只如果去掉已经在海外预订和承销的,太年轻或者Rdquo更年期,中国只有大约3万只猴子
另一方面,R&D需求正在加速增长2018—2021年,化学药一类新药IND签约人数从270人增加到520人,CAGR为24%,其中2021年增长势头明显,同比增长30.9%,在同一时期,生物创新药物的IND承包商数量从154个增加到434个,CAGR为41%
伴随着猴子价格的上涨,CRO企业开始囤积猴子。
伴随着实验猴的短缺,实验猴的价格也水涨船高。
此前,赵岩的新药招股说明书中提到,2014年食蟹猴的单价为6567元/只。
2020年11月,根据中山大学中山眼科中心食蟹猴购买物品清单,食蟹猴平均每只43000元。
2021年2月,中国食品药品检验所发布食蟹猴招标公告,每只均价7.05万元。
到2022年3月,中国食品药品检验所将采购40只实验用食蟹猴,预算530万元,单价飙升至13.25万元最近一个人就达到了16万
不到10年,猴子的价格涨了20倍。
国证券指出,过去5—10年,我国实验猴市场长期处于供需紧张状态,价格不断上涨,尤其是近5年食蟹猴价格上涨较快。
猴价高,但行情有价值无猴声音越来越大。
面对猴子价格的上涨,CRO企业开始囤积猴子。
2022年第一季度,美特西上市以来第一季度经营性现金流量净额为负,经营活动现金流量净额为—5097.31万元,2021年同期为2200万元公司给出的理由是,这主要是由于本期实验动物货款大幅增长,部分客户分期付款放缓
可以看出,美德西购买商品和接受劳务支付的现金从2021年的7400万增加到1.73亿几乎可以判断公司在猴子以防价格再次快速上涨
2022年4月,赵岩新药以18.05亿元mdash连续买入两家公司,mdash广西梅玮生物和云南茅颖生物,这两家公司的核心资产分别是9941只和9622只猴子加上赵岩新药拥有的3212只猴子,赵岩新药拥有的猴子总数已达22775只
2021年4月,康龙华城购买肇庆创耀50.01%股权同年10月,公司全资收购康瑞泰生物,拿下14万平方米猕猴和食蟹猴养殖基地截至2021年底,康龙华城拥有近10,000只非人灵长类动物
2020年1月,药明康德完成了对广东春生猴场的收购,该猴场饲养了2万多只食蟹猴。
猴子囤积使CRO企业能够在实验室猴子短缺时确保稳定的库存,以完成其药物R&D服务另一方面,由于实验猴价格上涨,囤积猴子使得CRO企业在这方面的支出有一定的控制汪文华说
国证券指出,实验猴已逐渐成为临床前开发业务的关键稀缺资源,在临床前企业的订单接受和订单执行中发挥关键作用可以关注实验猴等动物资源充足的临床前CRO龙头企业
不过,汪文华也指出,伴随着疫情的好转,实验室猴的进出口应该会停滞,未来引进非本土猴可以在一定程度上缓解实验室猴的短缺。
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